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广州市丰华生物工程有限公司

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企业简介

广州市丰华生物工程有限公司（以下简称"丰华生物"）成立于1999年，是一家专门从事临床检验仪器及配套试剂研发、生产与销售为一体的高新技术企业。公司经过十余年的发展积累，目前已经形成占地面积3200平方米，建筑面积8000平米，员工总数近200人的现代化检验仪器和诊断试剂生产基地，并成为亚太地区最大的预防出生缺陷检验仪器和配套试剂生产基地，同时也是国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化示范工程基地。

丰华生物作为国内唯一一家以预防出生缺陷为主营业务的生产企业，以时间分辨荧光免疫分析技术为技术平台，形成完整的预防出生缺陷体外诊断系统解决方案，多项检验仪器与诊断试剂填补了国内空白。目前，丰华生物依靠雄厚的技术实力，卓越的产品性能和完善的服务体系，成为出生缺陷干预领域满意度很高的技术、产品和服务供应商，产品和服务已覆盖全国20余个省、自治区和直辖市，并积极开拓国际市场。 查看详情 >
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批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2008第2400938号 白蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400939号 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400940号 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400941号 C肽测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400942号 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法 ) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400943号 β2-微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400944号 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400945号 黄体生成素测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400946号 促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400947号 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400948号 促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400949号 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400950号 游离甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400954号 甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2010第3400197号 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Core Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2010第3400198号 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2010第3400199号 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2011第3400244号 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2011第3400245号 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2011第3400811号 苯丙氨酸测定试剂盒 (荧光分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400178号 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400070号 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光比值法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400071号 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2011第3400244号(变更批件) 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2011第3400245号(变更批件) 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400396号 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400397号 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400398号 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400399号 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400675号 苯丙氨酸测定试剂盒(荧光分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400456号 游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400501号 睾酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400502号 雌二醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400503号 孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400504号 催乳素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400505号 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400632号 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400834号 荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400273号 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400570号 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400571号 白蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400572号 甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2700880号 产前筛查风险评估软件 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400241号 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400274号 产前筛查3项血清质控品 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400364号 未结合雌三醇纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400365号 甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400366号 甲胎蛋白纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)(英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit (TrFIA)) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400380号 游离β—绒毛膜促性腺激素纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400389号 甲胎蛋白及游离β—绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400573号 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400574号 促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400575号 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400576号 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400577号 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400578号 游离甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400579号 C肽测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400580号 β2—微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400581号 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400582号 促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400583号 黄体生成素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400763号 多功能荧光分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400934号 自动洗板机 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400938号 新生儿17α—羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400939号 新生儿促甲状腺素和游离甲状腺素双标记测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗食药监械(准)字2011第1400019号 增强液(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2013第2700068号 产前筛查风险评估软件 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3401947号 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3401948号 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3401949号 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400279号 弓形虫IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400280号 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400281号 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400282号 单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400283号 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400284号 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400285号 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国食药监械(准)字2014第3400286号 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400658号 雌二醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400140号 甲状腺球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400141号 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400142号 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400143号 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400144号 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400145号 甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400146号 游离甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400147号 抑制素A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400577号 自动荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400592号 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400595号 睾酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400596号 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400597号 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400598号 孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400599号 催乳素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402215 人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402216 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402217 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402218 人类免疫缺陷病毒1型p24抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402227 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20143402228 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械(准)字2014第2401028号 荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20153400435 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20152410038 新生儿血液采集卡 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20153401147 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162400436 β2—微球蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162400435 白蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162400430 促卵泡激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162700740 产前筛查风险评估软件 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162400762 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20163401324 琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20163401325 衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法） 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20162400998 多功能荧光分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400272 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光比值法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400288 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400270 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401123 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401115 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400271 苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401134 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401114 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401118 单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401121 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401120 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401124 单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400279 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401122 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401116 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400970 结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放免疫荧光法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400281 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400269 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173400287 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20173401125 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20182400315 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20172401890 自动荧光免疫分析仪 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20182400312 催乳素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20182400313 孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤械注准20182400314 睾酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
粤食药监械（准）字2013第2700068号 产前筛查风险评估软件 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20211355号 新生儿血液采集卡 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20210450号 样本萃取液 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20202342号 免疫显色试剂 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20190754号 样本释放剂 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20190119号 细胞保存液 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20181291号 样本萃取液 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20180795号 样本稀释液 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20180756号 浓缩洗液 广州市丰华生物工程有限公司
粤穗械备20150008号 增强液 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20233401457 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20233401446 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20233401455 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20233401766 人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
国械注准20233401818 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） 广州市丰华生物工程有限公司
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